한국을 넘어 세계로: 세포·유전자 치료제, 불명예를 딛고 재도약하다

세포·유전자 치료제의 새로운 희망, 미국과 일본에서 피어나다

한국에서 어려움을 겪었던 세포·유전자 치료제들이 미국과 일본 시장에서 상업화의 기회를 잡으며 새로운 국면을 맞이하고 있습니다. 코오롱티슈진과 네이처셀을 중심으로, 혁신적인 치료 기술들이 세계 무대에서 주목받고 있습니다. 이는 국내 제약·바이오 업계에 긍정적인 신호탄이 될 뿐만 아니라, 난치병으로 고통받는 환자들에게 희망을 제시하는 중요한 발걸음입니다.

 

 

 

 

코오롱티슈진, TG-C의 미국 내 임상 확대

코오롱티슈진은 골관절염 치료제 ‘TG-C’의 미국 내 임상 범위를 척추 질환으로 확대하며, 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있습니다. 미국에서 무릎 퇴행성 관절염 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험을 한 데 이어 적응증을 확대하는 임상시험도 시동을 건 것이다. 척추 질환 임상시험은 무릎 임상 데이터를 기반으로 진행되어 시간과 비용을 절감할 수 있으며, 글로벌 신약 개발의 가능성을 높이는 계기가 될 것입니다. 이는 코오롱티슈진의 기술력을 입증하고, 환자들에게 더 넓은 치료 기회를 제공하는 중요한 전환점이 될 것입니다.

 

 

 

 

TG-C, FDA의 긍정적 평가와 임상 재개

TG-C는 과거 국내에서 논란을 겪었지만, 미국 FDA는 안전성 문제를 인정하며 임상 3상 시험 재개를 허용했습니다. FDA의 긍정적인 평가는 TG-C의 잠재력을 다시 한번 확인시켜주는 계기가 되었으며, 코오롱티슈진은 2020년부터 미국에서 임상 3상을 성공적으로 진행했습니다. 현재 2년간의 추적 관찰을 진행 중이며, 내년 하반기에 그 결과가 발표될 예정입니다. 이러한 긍정적인 흐름은 TG-C가 글로벌 시장에서 성공적인 결과를 거둘 수 있다는 기대를 높이고 있습니다.

 

 

 

 

네이처셀 조인트스템, FDA 혁신 치료제 지정

네이처셀의 중간엽 줄기세포치료제 ‘조인트스템’은 미국 FDA로부터 ‘혁신 치료제’로 지정되며, 치료제 개발에 속도를 내고 있습니다. 혁신 치료제 지정은 치료제 개발을 가속화할 수 있도록 시판 허가 심사 과정에서 우선순위를 부여하는 제도다. 조인트스템은 중증 무릎 퇴행성 관절염 환자를 대상으로 국내 임상 3상 시험과 3년간의 추적 관찰 결과를 바탕으로 혁신 치료제 지정을 받았으며, 환자의 연골 재생을 촉진하여 통증 감소와 관절 기능 개선에 효과를 보이고 있습니다. 이는 네이처셀의 기술력을 인정받는 동시에, 퇴행성 관절염 환자들에게 새로운 희망을 제시하는 획기적인 사건입니다.

 

 

 

 

조인트스템의 일본 시장 진출과 글로벌 경쟁력 강화

조인트스템은 한국에서의 어려움을 딛고 일본 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 일본은 2015년부터 줄기세포 치료를 의료기관에서 허용하고 있으며, 조인트스템은 관절염뿐만 아니라 파킨슨병 등 다양한 질환에 사용되고 있습니다. 네이처셀은 일본 시장에서의 성공을 발판 삼아, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 것입니다. 이는 국내 바이오 기업이 세계 시장에서 성공적인 사례를 만들어가는 중요한 이정표가 될 것입니다.

 

 

 

 

신라젠 펙사벡, 새로운 가능성을 열다

신라젠의 항암바이러스 치료제 후보 ‘펙사벡’은 간암 임상 실패 이후, 다른 암종을 대상으로 새로운 도전을 시작했습니다. 펙사벡은 리제네론의 면역항암제 리브타요와 병용 투여하는 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었으며, 해외 기술 이전을 모색하고 있습니다. 이는 펙사벡이 새로운 가능성을 열고, 암 치료 분야에 새로운 희망을 제시하는 계기가 될 것입니다. 신라젠의 끊임없는 노력은 암 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하는 데 기여할 것입니다.

 

 

 

 

세포·유전자 치료제의 미래: 불확실성을 넘어선 희망

한국을 떠나 미국과 일본에서 새로운 기회를 잡은 세포·유전자 치료제들은 끊임없는 도전과 혁신을 통해 글로벌 시장에서 성공을 향해 나아가고 있습니다. 코오롱티슈진, 네이처셀, 신라젠 등 국내 기업들의 노력은 난치병 치료에 새로운 지평을 열고 있으며, 환자들에게 희망을 선사하고 있습니다. 앞으로 이들이 보여줄 성과에 많은 기대와 응원을 보냅니다.

 

 

 

 

자주 묻는 질문과 답변

Q.TG-C는 어떤 치료제인가요?

A.TG-C는 골관절염 치료제로, 사람 연골 세포와 연골 세포 성장을 돕는 유전자를 혼합한 의약품입니다. 미국에서 척추 적응증 확대를 위한 임상시험을 진행 중입니다.

 

Q.조인트스템은 어떤 치료 효과를 기대할 수 있나요?

A.조인트스템은 중증 무릎 퇴행성 관절염 환자의 연골 재생을 촉진하여 통증 감소와 관절 기능 개선을 돕습니다. 1회 주사로 최소 3년간 효과가 지속될 수 있습니다.

 

Q.펙사벡은 어떤 방식으로 암을 치료하나요?

A.펙사벡은 암세포에만 감염되도록 유전자를 변형한 우두 바이러스를 사용하여 암을 치료합니다. 리제네론의 면역항암제와 병용하여 치료 효과를 높이는 연구가 진행 중입니다.